Ciproxin

• Antibioticakuur
• Bij luchtweginfecties en andere bacteriële infecties
• Kuur helemaal afmaken
• Niet gebruiken tijdens zwangerschap/borstvoeding
• Te bereiden als drank

Ciproxin is een antibioticum. De werkzame stof ciprofloxacine doodt bepaalde soorten bacteriën. Daardoor geneest de infectie die de bacterie heeft veroorzaakt. Artsen kunnen een antibioticakuur met Ciproxin voorschrijven bij verschillende bacteriële infecties (ontstekingen die veroorzaakt worden door een bacterie), waaronder:

• Luchtweginfecties;
• Langdurige of terugkerende oor of bijholte-infecties;
• Urineweginfecties;
• Infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen;
• Infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte;
• Infecties van huid en weke delen;
• Infecties van bot en gewrichten;
• (Ter voorkoming van) hersenvliesontsteking door een bacterie.

Ciproxin bestaat uit granulaat (korrels) en een oplosmiddel waarvan u een drankje maakt. Voeg de granulaat toe aan het oplosmiddel zoals afgebeeld in de bijsluiter en schud de fles goed. Het drankje is vanaf dit moment nog 14 dagen te gebruiken.

Schud de fles ongeveer 15 seconden voor ieder gebruik. U kunt het medicijn doseren met behulp van de meegeleverde maatlepel.

• ½ maatlepel is gelijk aan 250 mg
• 1 maatlepel is gelijk aan 500 mg
• 1 + ½ maatlepel is gelijk aan 750 mg (maximale dosis per inname).

Neem het medicijn met of zonder voedsel in. Als u het medicijn buiten de maaltijden om inneemt, mag u het medicijn niet tegelijkertijd innemen met een zuivelproduct of calciumrijke drank. In de bijsluiter vindt u meer informatie over deze voorzorgsmaatregel.

Drink voldoende tijdens uw behandeling met dit medicijn.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassenen: de gebruikelijke aanbevolen dosering van Ciproxin is 250 mg tot 750 mg twee keer per dag (elke 12 uur) afhankelijk van de ernst en het type infectie.
• Kinderen en adolescenten: de arts berekent de juiste dosis voor uw kind, afhankelijk van zijn of haar lichaamsgewicht, de ernst en het type infectie.

In de bijsluiter staat meer informatie over de dosering.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Ciproxin kan u minder alert maken. Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden. Zorg er
dus voor dat u weet hoe u op Ciproxin reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine
bedient.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Ciproxin

• Heeft u meer drank ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg direct met een arts of apotheker.
• Wanneer u bent vergeten Ciproxin in te nemen en het duurt:
  • 6 uur of meer tot uw volgende geplande dosis, neem uw gemiste dosis dan meteen in. Neem vervolgens de volgende dosis op uw normale tijdstip.
  • Minder dan 6 uur tot uw volgende geplande dosis, neem de gemiste dosis dan niet in. Neem de volgende dosis op uw normale tijd.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

• Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen. Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
  

Ciproxin is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel, voor andere chinolongeneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’;
• Als u tizanidine inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• Als u ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden
  aangepast;
• Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt;
• Als u een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met
  antibiotica, zoals Ciproxin;
• Als u diabetes hebt, omdat u het risico van hypoglykemie (verlaagde bloedsuikerspiegel) kan
  lopen bij gebruik van ciprofloxacine;
• Als u myasthenia gravis (een soort spierzwakte) hebt, omdat de symptomen kunnen worden
  verergerd;
• Als bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer
  aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld;
• Als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
• Als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld.

Er zijn meer situaties waarin u eerst met een arts moet overleggen over het gebruik van Ciproxin. In de bijsluiter staat een volledig overzicht.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Neem Ciproxin niet samen met tizanidine in omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een
lage bloeddruk en slaperigheid.

Andere medicijjnen die een wisselwerking hebben met Ciproxin zijn onder andere:

• Vitamine Kantagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindione) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen);
• Probenecide (voor jicht);
• Methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis);
• Theofylline (voor ademhalingsproblemen);
• Olanzapine (een antipsychoticum);
• Clozapine (een antipsychoticum);
• Ropinirol (voor de ziekte van Parkinson);
• Fenytoïne (voor epilepsie);
• Metoclopramide (bij misselijkheid en braken);
• Ciclosporine (bij huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantaties);
• Andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen (zie bijsluiter).

In de bijsluiter staat een volledig overzicht van alle medicijnen die een wisselwerking hebben met Ciproxin.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Ciproxin zijn onder andere:

Zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• Toeval (convulsie).

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Ernstige, plotselinge allergische reactie (zie bijsluiter voor de kenmerken);
• Spierzwakte, peesontsteking die kan leiden tot een peesscheuring, met name van de grote pees aan de achterkant van de enkel (achillespees);
• Ernstige, levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaasjes of zweren in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals geslachtsorganen die zich kan ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of het vervellen van de huid (StevensJohnson-syndroom).

Een overzicht van alle ernstige bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Stop met het innemen van Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last van een ernstige bijwerking krijgt.

Andere bijwerkingen van Ciproxin zijn onder andere:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Misselijkheid, diarree;
• Gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Gewrichtspijn bij volwassenen;
• Superinfecties met een schimmel;
• Verminderde eetlust;
• Hyperactiviteit of opgewondenheid;
• Hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen;
• Braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen.

Een overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine. In een volle maatlepel (ongeveer 5,0 ml suspensie) zit ongeveer 500 mg ciprofloxacine. In een halfvolle maatlepel (ongeveer 2,5 ml suspensie) zit ongeveer 250 mg ciprofloxacine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Granulaat: hypromellose (E464), magnesiumstearaat (E470b), polyacrylaatdispersie 30%, polysorbaat 20, povidon (E1201).
• Oplosmiddel: soja lecithine (E322), triglyceriden met een middellange keten, aardbeiensmaak (bevat benzylalcohol), sucrose, water.

De fabrikanten van Ciproxin zijn:

Bayer AG

51368 Leverkusen
Duitsland

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

20024 Garbagnate Milanese

Italië

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Ciproxin hier downloaden.

Neem Ciproxin niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?).

Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met Ciproxin. Wanneer Ciproxin samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen. Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.

Vertel uw arts als u het volgende inneemt:

• vitamine K-antagonisten (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindione) of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
• probenecide (voor jicht)
• methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
• theofylline (voor ademhalingsproblemen)
• tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
• olanzapine (een antipsychoticum)
• clozapine (een antipsychoticum)
• ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
• fenytoïne (voor epilepsie)
• metoclopramide (bij misselijkheid en braken)
• ciclosporine (bij huidaandoeningen, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantaties)
• andere geneesmiddelen die uw hartritme kunnen veranderen: geneesmiddelen die behoren tot de groep van middelen tegen hartritmestoornissen (anti-arrhythmica, bijvoorbeeld kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), bepaalde middelen tegen neerslachtigheid (tricyclische antidepressiva), sommige middelen tegen bepaalde bacteriële infecties (anti-bacteriële middelen van de groep van de macroliden), sommige antipsychotica
• zolpidem (bij slapeloosheid).

Ciproxin kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:

• pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen)
• cafeïne
• duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging ten gevolge van diabetes of voor incontinentie)
• lidocaïne (voor hartaandoeningen of (lokaal) verdovend gebruik)
• sildenafil (bijvoorbeeld voor de behandeling van erectiestoornissen)
• agomelatine (bij depressie).

Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciproxin. Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:

• antacida
• omeprazol
• mineraalsupplementen
• sucralfaat
• een polymere fosfaatbinder (bv. sevelameer of lanthaancarbonaat)
• geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten.

Als deze middelen van wezenlijk belang zijn, neem Ciproxin dan ongeveer twee uur voor of ten minste vier uur na inname van deze middelen in.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Tenzij u Ciproxin bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de suspensie inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het is beter Ciproxin niet te gebruiken als u zwanger bent.

Neem Ciproxin niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Ciproxin kan u minder alert maken. Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden. Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciproxin reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient. Raadpleeg bij twijfel uw arts.

Ciproxin orale suspensie bevat sucrose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Aangezien Ciproxin 50 mg/ml orale suspensie 1,4 g sucrose per maatlepel van 5 ml bevat, moet u hier rekening mee houden bij de dagelijkse inname. In het bijzonder wanneer u een dieet voor diabetespatiënten volgt om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Dit product kan schadelijk zijn voor de tanden.

Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciproxin u moet innemen en ook hoe vaak en hoe lang. Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.

Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.

Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gereedmaken en innemen van de suspensie

Alleen gebruiken na klaarmaken: de kleine bruine fles bevat ciprofloxacine granulaat. Voeg het toe aan het oplosmiddel in de grotere witte fles.

1. Het product zit in 2 flessen, een kleine bruine fles en een grotere witte fles. De kleine bruine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grotere witte fles moet toevoegen.
2. Open beide flessen. Duw de kindveilige dop naar beneden en draai deze linksom.
3. Leeg de kleine bruine fles met het granulaat in de opening van de grotere witte fles met het oplosmiddel. Voeg geen water toe aan het oplosmiddel. Gooi de lege kleine bruine fles weg.
4. Sluit de witte fles met oplosmiddel en toegevoegd granulaat, draai deze op zijn kant en schud flink gedurende ongeveer 15 seconden.
5. Elke keer voor gebruik ongeveer 15 seconden goed schudden.
6. Schrijf de uiterste gebruiksdatum na klaarmaken (= datum van klaarmaken + 14 dagen) in het desbetreffende vakje op de witte fles met oplosmiddel. De klaargemaakte suspensie is niet meer dan 14 dagen houdbaar, zelfs als deze in de koelkast wordt bewaard.
7. Probeer wel de suspensie elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
8. Gebruik altijd de bijgeleverde maatlepel. De volle lepel bevat een dosis van 250 mg Ciproxin.
9. Kauw niet op het granulaat in de suspensie. Slik het gewoon door.
10. Na het innemen van de suspensie kunt u een glas water drinken.
11. U kunt de suspensie bij of tussen de maaltijden innemen. Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname. Neem Ciproxin suspensie echter niet in met zuivelproducten, zoals melk of yoghurt, of met verrijkte vruchtensappen (bv. met calcium verrijkt sinaasappelsap).

Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u dit geneesmiddel inneemt.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer dan de voorgeschreven dosis hebt ingenomen, raadpleeg dan meteen een arts. Neem indien mogelijk de orale suspensie of de doos mee om aan de arts te laten zien.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen. Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het volgende gedeelte bevat de meest ernstige bijwerkingen die u zelf kunt herkennen:

Stop met het innemen van Ciproxin en neem onmiddellijk contact op met uw arts om een behandeling met een ander antibioticum te overwegen als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• toeval (convulsie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan (anafylactische reactie/shock) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• spierzwakte, peesontsteking die kan leiden tot een peesscheuring, met name van de grote pees aan de achterkant van de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• een ernstige, levensbedreigende huiduitslag, meestal in de vorm van blaasjes of zweren in de mond, keel, neus, ogen en andere slijmvliezen zoals geslachtsorganen die zich kan ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of het vervellen van de huid (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• ongebruikelijke gevoelens van pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel of spierzwakte in de armen of benen (neuropathie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• een geneesmiddelreactie die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, afwijkingen in het bloedbeeld en systemische (het gehele lichaam betreffend) ziekte veroorzaakt (DRESS: Drug Reaction met Eosinofilie en Systemische Symptomen, AGEP: Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose).

Andere bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens behandeling met Ciproxin worden hierondervermeld, ingedeeld naar hoe vaak ze voor kunnen komen:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• misselijkheid, diarree
• gewrichtspijn en gewrichtsontsteking bij kinderen.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• gewrichtspijn bij volwassenen
• superinfecties met een schimmel
• een hoge concentratie van eosinofielen, een bepaald type witte bloedcel
• verminderde eetlust
• hyperactiviteit of opgewondenheid
• hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
• braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen, bijvoorbeeld last van de maag

(indigestie/zuurbranden) of winderigheid

• verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine) uitslag, jeuk of netelroos
• slechte nierfunctie
• pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie) of koorts verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed).

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning en kramp
• ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• wijzigingen in de bloedwaarden (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (trombocyten)
• allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angiooedeem) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
• verlaagde bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie (wat mogelijk kan leiden tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) of hallucinaties
• spelden en naaldenprikgevoel, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde gevoeligheid van de huid, beven of draaierigheid
• problemen met het zicht waaronder dubbelzien (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• oorsuizingen, gehoorverlies, gehoorstoornis
• snelle hartslag (tachycardie)
• verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk of flauwvallen
• kortademigheid, waaronder astmatische symptomen
• leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus), hepatitis
• gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• nierfalen, bloed of kristallen in de urine, urinewegontsteking
• vocht vasthouden of overmatig zweten verhoogde gehalten van het enzym amylase.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• een bepaalde vorm van gebrek aan rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?); een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) die fataal kan zijn, en beenmergdepressie die ook fataal kan zijn
• allergische reactie genaamd serumziekteachtige reactie (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• mentale stoornissen (psychotische reacties wat mogelijk kan leiden tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of een geslaagde zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
• migraine, coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), reukstoornis; druk op de hersenen

(intracraniale druk en pseudotumor cerebri (gezwel-achtige tumor van de hersenen))

• afwijkingen in kleurwaarneming
• ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
• pancreatitis
• afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot een levensbedreigend leverfalen

(zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)

• kleine bloedingen onder de huid ter grootte van een speldenprik (petechiae); diverse soorten huiduitslag
• verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• overdreven opgewektheid, waarbij men veel energie heeft (manie) of een lichte vorm hiervan (hypomanie)
• abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, wijziging van het hartritme

(‘verlenging van het QT-interval’ genaamd, waargenomen op het ECG, een weergave van de elektrische activiteit van het hart)

• invloed op de bloedstolling (bij patiënten behandeld met vitamine Kantagonisten).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en flessen na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Granulaat:

Bewaren beneden 25°C.

Oplosmiddel:

Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Rechtop bewaren.

Na bereiding is de gebruiksklare orale suspensie maar 14 dagen houdbaar als deze bij omgevingstemperaturen tot 30°C of in een koelkast (2°C - 8°C) wordt bewaard. Na deze 14 dagen moet u de bereide orale suspensie niet meer gebruiken. De bereide suspensie niet in de vriezer bewaren.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine.

In een volle maatlepel (ongeveer 5,0 ml suspensie) zit ongeveer 250 mg ciprofloxacine.

In een halfvolle maatlepel (ongeveer 2,5 ml suspensie) zit ongeveer 125 mg ciprofloxacine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Granulaat: hypromellose (E464), magnesiumstearaat (E470b), polyacrylaatdispersie 30%, polysorbaat 20, povidon (E1201).

Oplosmiddel: soja lecithine (E322), triglyceriden met een middellange keten, aardbeiensmaak, sucrose, water.

Hoe ziet Ciproxin er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie

Verpakkingsgrootten:

Verpakking bestaande uit één bruine glazen fles met 7,95 g granulaat en één witte HDPE fles met 93 ml oplosmiddel. Deze verpakking wordt geleverd met een blauwe plastic maatlepel.

Verpakking bestaande uit twee bruine glazen flessen ieder met 7,95 g granulaat en twee witte HDPE flessen ieder met 93 ml oplosmiddel. Deze verpakking wordt geleverd met twee blauwe plastic maatlepels.

Verpakking bestaande uit vijf bruine glazen flessen ieder met 7,95 g granulaat en vijf witte HDPE flessen ieder met 93 ml oplosmiddel. Deze verpakking wordt geleverd met vijf blauwe plastic maatlepels.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder: Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Voor inlichtingen: Bayer B.V.

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Tel.: 0297 280 666

Fabrikant:

Bayer AG en Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

51368 Leverkusen 20024 Garbagnate Milanese

Duitsland Italië