Arthrotec

• Ajută la artrita reumatoidă și artroză
• Analgezic cu pansament gastric
• Comprimat pentru administrare orală
• A nu se utiliza în timpul sarcinii/alăptării

ARTHROTEC conține două substanțe active:

• Diclofenac, un analgezic antiinflamator (AINS) și
• Misoprostol, o substanță care protejează peretele stomacului.

Diclofenacul reduce durerea și inhibă inflamațiile, de exemplu în articulații. Acest analgezic este utilizat, printre altele, în afecțiuni reumatice precum artrita reumatoidă (articulații inflamate) și artroza (articulații uzate).

Analgezicele antiinflamatoare, precum diclofenacul, pot deteriora stratul protector al peretelui stomacal. Acest lucru generează un risc mai mare de tulburări de stomac sau ulcere gastrice. Misoprostolul ajută la protejarea peretelui stomacal și, astfel, reduce riscul de probleme ale stomacului.

Luați comprimatul în timpul mesei. Nu mestecați comprimatul mărunt, ci ingerați-l întreg cu ajutorul apei.

Dozaj

Dozajul depinde de simptomele dumneavoastră și este stabilit de către un medic. Indicațiile generale pentru dozaj la adulți sunt următoarele:

• Arthrotec 50: Luați un comprimat de două până la trei ori pe zi.
• Arthrotec 75: Luați un comprimat de două ori pe zi.

ARTHROTEC nu este potrivit pentru copiii cu vârsta mai mică de 18 ani.

Alcool/conducerea vehiculelor

Nu există niciun avertisment cu privire la consumul de alcool.

Dacă vă simțiți amețit sau somnoros după ce luați ARTHROTEC, nu conduceți vehicule și nu utilizați unelte sau nu operați utilaje până când aceste simptome nu au dispărut.

Supradozajul/omiterea dozei/întreruperea tratamentului cu ARTHROTEC

Dacă ați luat prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau spitalul și luați medicamentele cu dumneavoastră.

Dacă ați uitat să luați un comprimat, trebuie să faceți acest lucru imediat ce vă amintiți. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Nu întrerupeți utilizarea de ARTHROTEC fără a discuta mai întâi cu un medic.

ARTHROTEC nu este potrivit pentru toată lumea. Nu utilizați acest medicament în următoarele situații:

• Dacă sunteți hipersensibil la misoprostol (sau alte prostaglandine), diclofenac (sau alte AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale ARTHROTEC (vezi rubrica „Compoziție”);
• Dacă suferiți în prezent de un ulcer sau de o perforație (gaură) la nivelul stomacului sau al intestinelor;
• Dacă suferiți în prezent de sângerare la nivelul stomacului, intestinelor sau creierului;
• Dacă sunteți sau ați fost recent sub tratament pentru o operație de bypass de arteră coronară;
• Dacă suferiți de insuficiență renală sau hepatică severă;
• Dacă ați fost diagnosticat cu o boală cardiacă sau o boală cerebrovasculară; de exemplu, ați suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral, un miniaccident vascular cerebral (AIT) sau un blocaj al vaselor de sânge către inimă sau creier sau ați suferit o intervenție chirurgicală pentru acestea (de exemplu, o operație de bypass);
• Dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (arteriopatie periferică);
• Dacă sunteți însărcinată sau încercați să rămâneți însărcinată, deoarece medicamentul poate provoca avort spontan. Femeile care nu au ajuns încă la menopauză trebuie să utilizeze contraceptive fiabile în timpul tratamentului cu ARTHROTEC.

Când trebuie o precauție suplimentară la administrarea acestui medicament?

Înainte de a vi se prescrie ARTHROTEC, asigurați-vă că medicul dumneavoastră este informat:

• Dacă fumați;
• Dacă aveți diabet zaharat ;
• Dacă aveți o senzație apăsătoare, dureroasă în piept (angină), cheaguri de sânge, tensiune arterială mare sau niveluri crescute de colesterol sau trigliceride (anumite grăsimi) în sânge.

Consultați medicul dumneavoastră dacă:

• Aveți alte probleme de sănătate, cum ar fi o afecțiune a ficatului sau a rinichilor. Nu utilizați ARTHROTEC dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă;
• În trecut, ați suferit de ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. Nu utilizați ARTHROTEC dacă suferiți în prezent de ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor;
• Sângerați sau vă învinețiți prea ușor;
• Suferiți de inflamație intestinală (colită ulceroasă sau boala Crohn);
• Suferiți sau ați suferit vreodată de astm sau de o afecțiune alergică;
• Aveți o infecție, deoarece ARTHROTEC poate masca febra sau alte semne de infecție;
• Sunteți deshidratat;
• Aveți vârsta peste 65 de ani, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă controleze în mod regulat.

Prospectul conține mai multe avertismente privind utilizarea ARTHROTEC.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați ARTHROTEC dacă sunteți însărcinată sau încercați să rămâneți însărcinată. Femeile care nu au ajuns încă la menopauză trebuie să utilizeze contraceptive fiabile în timpul tratamentului cu ARTHROTEC.

Nu utilizați ARTHROTEC dacă alăptați.

Mai utilizați și alte medicamente?

Spuneți medicului dacă mai utilizați (ați utilizat) sau veți utiliza în curând orice alte medicamente. Chiar și atunci când este vorba de remedii pe bază de plante sau de medicamente care sunt disponibile fără prescripție medicală. Următoarele medicamente pot interacționa cu ARTHROTEC:

• Aspirină (acid acetilsalicilic) sau alte AINS (de ex. ibuprofen);
• Medicamente pentru tratamentul artrozei sau artritei reumatoide, numite inhibitori ai ciclooxigenazei2 (inhibitori COX-2);
• Diuretice (pastile pentru eliminarea apei);
• Ciclosporină sau tacrolimus;
• Litiu;
• Digoxină;
• Warfarină sau alte anticoagulante orale (medicamente care subțiază sângele);
• Anumite medicamente pentru tratarea anxietății și depresiei (ISRS);
• Anumite medicamente pentru diabet;
• Metotrexat;
• Medicamente steroidiene (de ex. corticosteroizi);
• Medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale;
• Antiacide care conțin magneziu;
• Antibiotice chinolone;
• Ketoconazol;
• Dacă ați luat mifepristonă (un medicament utilizat în întreruperea medicală a sarcinii) cu mai puțin de 12 zile în urmă. ARTHROTEC nu trebuie utilizat dacă ați utilizat mifepristonă în ultimele 812 zile.

Medicamentele pot provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are.

Întrerupeți utilizarea de ARTHROTEC și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați reacții adverse grave, cum sunt ulcer gastric sau intestinal, o reacție alergică severă sau o scădere a numărului de globule albe din sânge (vezi prospectul pentru toate simptomele).

Alte reacții adverse care pot apărea la utilizarea ARTHROTEC includ:

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane):

• Durere abdominală, diaree, greață, tulburări de digestie (indigestie). Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Frecvente (la mai puțin de 1 din 10 persoane, dar la mai mult de 1 din 100):

• Erupție cutanată, mâncărime;
• Vărsături, flatulență, constipație, eructație, inflamație a peretelui stomacului (indigestie, dureri de stomac, vărsături);
• Ulcere la nivelul stomacului sau al intestinelor;
• Durere de cap, amețeală;
• Tulburări de somn;
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge legate de ficat.

Mai puțin frecvente (la mai puțin de 1 din 100 de persoane, dar la mai mult de 1 din 1000):

• Umflarea gurii;
• Sângerări anormale sau neașteptate din vagin, tulburări menstruale;
• Reducerea numărului de trombocite (risc crescut de sângerare sau vânătăi);
• Purpură (pete purpurii pe piele);
• Urticarie (proeminențe însoțite de mâncărime pe piele).

Veți găsi o listă completă a tuturor reacțiilor adverse posibile în prospect. Consultați un medic sau un farmacist dacă reacțiile adverse vă provoacă mult disconfort sau dacă prezentați o reacție adversă care nu este cuprinsă în prospect.

Substanțele active sunt diclofenac sodic și misoprostol. Un comprimat de ARTHROTEC conține 50, respectiv 75 mg diclofenac de sodiu și 0,2 mg misoprostol.

Citiți prospectul înainte de utilizare. Puteți descărca prospectul oficial al ARTHROTEC aici.