Arthrotec

• Soulage en cas de polyarthrite rhumatoïde et d’arthrose
• Analgésique avec protection de l’estomac
• Comprimés à avaler
• Ne pas utiliser en cas de grossesse ou d’allaitement

ARTHROTEC contient deux substances actives :

• Diclofénac, un analgésique antiinflammatoire (AINS) et ;
• Misoprostol, une substance qui protège la paroi de l’estomac.

Le diclofénac réduit la douleur et inhibe l’inflammation, par exemple dans les articulations. Cet analgésique est utilisé dans les affections rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations) et l’arthrose (usure des articulations), entre autres.

Les analgésiques anti-inflammatoires, tels que le diclofénac, peuvent endommager la couche protectrice de la paroi de l’estomac. Cela augmente le risque de troubles gastriques ou d’ulcères. Le misoprostol aide à protéger la paroi de l’estomac, réduisant ainsi le risque de problèmes gastriques.

Prenez le comprimé avec un peu d’eau pendant le repas. Ne mâchez pas le comprimé mais avalez-le avec un peu d’eau.

Posologie

La posologie dépend de vos plaintes et est déterminée par un médecin. Les directives générales de dosage chez les adultes sont les suivantes :

• Arthrotec 50 : Prendre un comprimé deux à trois fois par jour.
• Arthrotec 75 : Prendre un comprimé deux fois par jour.

ARTHROTEC ne convient pas aux enfants de moins de 18 ans.

Alcool/conduite automobile

Aucune mise en garde concernant la consommation d’alcool.

Si vous vous sentez étourdi ou somnolent après avoir pris ARTHROTEC, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que ces symptômes aient disparu.

Surdosage/oubli de dose/arrêt d’ARTHROTEC

Si vous avez pris trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital, et emportez vos médicaments.

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez jamais une double dose pour compenser la dose oubliée.

N’arrêtez pas de prendre ARTHROTEC sans d’abord consulter un médecin.

ARTHROTEC ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Si vous êtes hypersensible au misoprostol (ou à d’autres prostaglandines), au diclofénac (ou à d’autres AINS) ou à l’un des autres composants d’ARTHROTEC (voir rubrique « Composition ») ;
• Si vous souffrez actuellement d’un ulcère ou d’une perforation (trou) de l’estomac ou des intestins ;
• Si vous souffrez actuellement d’une hémorragie au niveau de l’estomac, des intestins ou du cerveau ;
• Si vous êtes traité ou avez été traité récemment pour un pontage aortocoronarien ;
• Si vous souffrez d’insuffisance rénale ou hépatique grave ;
• Si l’on a diagnostiqué chez vous une maladie cardiaque ou cérébrovasculaire, par exemple une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC), un miniAVC ou une obstruction des vaisseaux sanguins du cœur ou du cerveau, ou si vous avez subi une intervention chirurgicale à cet effet (par exemple un pontage) ;
• Si vous avez (avez eu) des problèmes avec votre système circulatoire (maladie artérielle périphérique) ;
• Si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir, car le médicament peut provoquer une fausse couche. Les femmes qui ne sont pas encore ménopausées doivent utiliser des contraceptifs fiables pendant le traitement par ARTHROTEC.

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Avant que votre médecin vous prescrive ce médicament, vous devez l’informer de ce qui suit :

• Si vous fumez ;
• Si vous avez un diabète sucré ;
• Si vous souffrez d’une sensation oppressante et douloureuse dans la poitrine (angine de poitrine), de caillots sanguins, d’hypertension artérielle ou d’un taux élevé de cholestérol ou de triglycérides (certaines graisses) dans le sang.

Consultez votre médecin si :

• Vous avez d’autres plaintes de santé comme trouble du foie ou des reins. Ne pas utiliser ARTHROTEC en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère ;
• Vous avez souffert d’un ulcère ou d’une hémorragie de l’estomac ou des intestins dans le passé. N’utilisez pas ARTHROTEC si vous souffrez actuellement d’un ulcère ou d’une hémorragie de l’estomac ou des intestins ;
• Vous avez aisément des saignements ou des ecchymoses ;
• Vous souffrez d’une inflammation intestinale (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) ;
• Vous souffrez ou avez souffert d’asthme ou d’une affection allergique ;
• Vous avez une infection, car ARTHROTEC peut masquer la fièvre ou d’autres signes d’infection ;
• Vous êtes déshydraté ;
• Vous avez plus de 65 ans, alors votre médecin pourrait alors vouloir vous examiner régulièrement.

La notice contient plus de mises en garde sur l’utilisation d’ARTHROTEC.

Grossesse et allaitement

N’utilisez pas ARTHROTEC si vous êtes enceinte ou essayez d’être enceinte. Les femmes qui ne sont pas encore ménopausées doivent utiliser des contraceptifs fiables pendant le traitement par ARTHROTEC.

N’utilisez pas ARTHROTEC quand vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Expliquez au médecin que vous prenez (avez pris) d’autres médicaments ou que vous allez en prendre sous peu. Même s’il s’agit de médicaments à base de plantes ou de médicaments disponibles sans prescription. Les médicaments suivants peuvent interagir avec ARTHROTEC :

• Aspirine (acide acétylsalicylique) ou autres AINS (par exemple ibuprofène) ;
• Médicaments pour traiter l’arthrose ou la polyarthrite rhumatoïde, appelés inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2) ;
• Diurétiques (pilules pour uriner) ;
• Ciclosporine ou tacrolimus ;
• Lithium ;
• Digoxine ;
• Warfarine ou autres anticoagulants oraux ;
• Certains médicaments pour traiter l’anxiété et la dépression (ISRS) ;
• Certains médicaments contre le diabète ;
• Méthotrexate ;
• Médicaments stéroïdiens (par exemple, corticostéroïdes) ;
• Médicaments contre l’hypertension artérielle ;
• Antiacides contenant du magnésium ;
• Antibiotiques quinolones ;
• Kétoconazole ;
• Si vous avez utilisé la mifépristone (un médicament utilisé dans l’interruption médicale de grossesse) il y a moins de 12 jours. ARTHROTEC ne doit pas être utilisé si vous avez pris de la mifépristone au cours des 8 à 12 derniers jours.

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas.

Cessez d’utiliser ARTHROTEC et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des effets indésirables graves, tels qu’un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, une réaction allergique grave ou une diminution du nombre de globules blancs (voir la notice d’utilisation pour tous les symptômes).

Les effets indésirables qui peuvent éventuellement intervenir lors l’utilisation d’ARTHROTEC incluent notamment :

Très fréquents (chez plus d’un utilisateur sur 10)

• Douleurs abdominales, diarrhées, nausées, troubles digestifs (indigestion). Voir la notice pour plus d’informations.

Fréquents (chez moins d’un utilisateur sur 10 mais plus d’un utilisateur sur 100) :

• Éruption cutanée et démangeaison ;
• Vomissements, flatulences, constipation, rots, inflammation de la paroi de l’estomac (indigestion, douleurs d’estomac, vomissements) ;
• Ulcères de l’estomac ou des intestins ;
• Maux de tête, vertiges ;
• Difficultés à dormir ;
• Changements dans les résultats sanguins liés au foie.

Peu fréquents (chez moins d’un utilisateur sur 100 mais plus d’un utilisateur sur 1000) :

• Gonflements dans la bouche ;
• Saignements vaginaux anormaux ou inattendus, troubles menstruels ;
• Diminution du nombre de plaquettes (risque accru de saignement ou d’ecchymoses) ;
• Purpura (taches violettes sur la peau) ;
• Urticaire (boutons qui démangent sur la peau).

Une liste complète de tous les effets indésirables possibles se trouve dans la notice. Consultez un médecin ou un pharmacien si vous ressentez des effets indésirables sévères ou si ressentez des effets indésirables non mentionnés dans la notice.

Les principes actifs sont le diclofénac sodique et le misoprostol. Un comprimé d’ARTHROTEC contient respectivement 50 ou 75 mg de diclofénac sodique et 0,2 mg de misoprostol.

Lire la notice avant l’utilisation. Vous pouvez télécharger la notice officielle de ARTHROTEC ici.