Arthrotec

• nivelreuman ja nivelrikon hoitoon
• kipulääke mahalaukun suojalla
• suun kautta otettava tabletti
• ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana

ARTHROTEC sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka ovat:

• diklofenaakki, tulehduskipulääke (NSAID) ja
• misoprostoli, joka suojaa mahalaukun seinämiä.

Diklofenaakki lievittää kipua ja estää tulehdusta esimerkiksi nivelissä. Tätä kipulääkettä käytetään muun muassa reumasairauksissa, kuten nivelreumassa (tulehtuneet nivelet) ja nivelrikossa (kuluneet nivelet).

Tulehduskipulääkkeet, kuten diklofenaakki, voivat vahingoittaa mahalaukun limakalvojen suojakerrosta. Tästä syystä tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa mahaärsytystä tai mahahaavan. Misoprostoli auttaa suojaamaan mahalaukun limakalvoja, mikä vähentää vatsavaivojen riskiä.

Ota tabletti aterioiden yhteydessä. Älä pureskele tablettia, vaan niele se kokonaisena veden kera.

Annostus

Annostus riippuu oireistasi, ja lääkäri määrää sen. Yleiset annostusohjeet aikuisille ovat seuraavat:

• Arthrotec 50: yksi tabletti 2−3 kertaa vuorokaudessa.
• Arthrotec 75: yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.

ARTHROTEC ei sovellu alle 18-vuotiaille lapsille.

Alkoholi ja autolla ajo

Alkoholinkäytöstä ei ole varoitusta.

Jos sinua huimaa tai olet tokkurainen ARTHROTEC-valmisteen ottamisen jälkeen, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tällaiset oireet ovat hävinneet.

Jos otat enemmän ARTHROTEC-valmistetta kuin sinun pitäisi, lääkkeen unohtaminen ja lääkkeen lopettaminen

Jos olet ottanut liikaa tabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan ja ota lääkepakkaus mukaasi.

Jos olet unohtanut ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi lääkeannoksen.

Älä lopeta ARTHROTECin käyttöä kysymättä ensin lääkäriltä.

ARTHROTEC ei sovi kaikille. Älä käytä tätä lääkettä seuraavissa tilanteissa:

• jos olet yliherkkä misoprostolille (tai muille prostaglandiineille), diklofenaakille (tai muille tulehduskipulääkkeille) tai jollekin muulle ARTHROTECvalmisteen sisältämälle aineelle (ks. kohta ”Koostumus”)
• jos sinulla on parhaillaan mahahaava tai puhkeama (reikä) mahalaukussa tai suolistossa
• jos sinulla on parhaillaan verenvuotoa mahalaukussa, suolistossa tai aivoissa
• jos olet menossa tai olet juuri ollut sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
• jos sinulla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
• jos sinulla on sydänsairaus ja/tai aivoverisuonisairaus, esimerkiksi jos sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus, ns. TIAkohtaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) tai sydän- tai aivoverisuonten tukos tai jos sinulle on tehty toimenpide tai leikkaus verisuonitukoksen poistamiseksi tai ohittamiseksi
• jos sinulla on tai on ollut verenkiertoongelmia (ääreisvaltimosairaus)
• jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, koska valmiste saattaa aiheuttaa keskenmenon. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä ARTHROTEChoidon aikana.

Milloin sinun tulisi olla erityisen varovainen tämän lääkkeen käytön suhteen?

Varmista, että lääkäri tietää ennen kuin saat Arthrotec-valmistetta:

• jos tupakoit
• jos sairastat diabetesta
• jos sinulla on rasitusrintakipua (angina pectoris), veritulppia, korkea verenpaine tai veren kolesteroli tai triglyseridipitoisuus koholla.

Ota yhteys lääkäriin:

• jos sinulla on muita terveysongelmia, kuten maksa tai munuaissairaus. Älä käytä ARTHROTEC-valmistetta, jos sinulla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
• jos sinulla on aiemmin ollut haavauma tai verenvuotoa mahalaukussa tai suolistossa. Älä käytä ARTHROTECvalmistetta, jos kärsit parhaillaan mahahaavasta tai verenvuodosta mahalaukussa tai suolistossa.
• jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus tai saat mustelmia helposti
• jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
• jos sinulla on tai on ollut astma tai jokin allerginen sairaus
• jos sinulla on infektio, sillä ARTHROTEC voi peittää kuumeen tai muut infektion merkit
• jos sinulla on elimistön kuivumistila
• jos olet yli 65vuotias, jolloin lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti.

Pakkausselosteessa on lisää varoituksia ARTHROTECin käytöstä.

Raskaus ja imetys

Älä käytä ARTHROTEC-valmistetta, jos olet raskaana tai jos yrität tulla raskaaksi. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä ARTHROTEC-hoidon aikana luotettavaa raskaudenehkäisyä.

Älä käytä ARTHROTEC-valmistetta imetyksen aikana.

Käytätkö muita lääkkeitä?

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös kasviperäisiä rohdoksia ja reseptivapaita lääkkeitä. Seuraavilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia ARTHROTECin kanssa:

• aspiriini (asetyylisalisyylihappo) tai muut tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni)
• nivelrikon tai nivelreuman hoitoon käytettävät lääkevalmisteet nimeltään syklooksigenaasi 2:n (COX-2:n) estäjät
• diureetit (elimistöön kertyneen ylimääräisen nesteen poistoon)
• siklosporiini tai takrolimuusi
• litium
• digoksiini
• varfariini tai muut suun kautta otettavat veren hyytymiseen vaikuttavat lääkkeet (verenohennuslääkkeet)
• lääkevalmisteet, joita käytetään ahdistuneisuuden tai masennuksen hoitoon (niin kutsutut selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
• suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
• metotreksaatti
• steroidilääkkeet (esim. kortikosteroidit)
• verenpainelääkkeet
• magnesiumia sisältävät haponestolääkkeet
• kinoloniantibiootit
• ketokonatsoli
• jos olet käyttänyt mifepristonia sisältävää lääkettä (raskaudenkeskeytykseen) viimeisten 12 vuorokauden kuluessa. ARTHROTECvalmistetta ei saa käyttää 8–12 vuorokauden sisällä mifepristonin käytöstä.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta ARTHROTECin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee vakavia haittavaikutuksia, kuten maha- tai suolistohaavauma, vaikea allerginen reaktio tai valkosolujen määrän väheneminen (katso pakkausselosteesta kaikki oireet).

Muita haittavaikutuksia, joita voi esiintyä ARTHROTEC-valmisteen käytön yhteydessä, ovat:

Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10:stä):

• vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt. Katso lisätietoja pakkausselosteesta.

Yleiset (enintään 1 potilaalla 10:stä):

• ihottuma, kutina
• oksentelu, ilmavaivat, ummetus, röyhtäily, mahatulehdus (ruoansulatushäiriöt, mahakipu, oksentelu)
• mahalaukun ja suolen haavaumat
• päänsärky, huimaus
• nukkumisvaikeudet
• muutokset maksan toimintaa selvittävien verikokeiden tuloksissa.

Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla 100:sta):

• suun turvotus
• epänormaali tai odottamaton emätinvuoto, kuukautishäiriöt
• verihiutalemäärän pieneneminen (lisääntynyt verenvuodon tai mustelmien riski)
• ihon punatäpläisyys (purppura)
• nokkosihottuma (koholla oleva kutiseva ihottuma).

Täydellinen luettelo kaikista mahdollisista haittavaikutuksista on pakkausselosteessa. Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos haittavaikutuksia ilmenee runsaasti tai jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu pakkausselosteessa.

Vaikuttavat aineet ovat diklofenaakkinatrium ja misoprostoli. Yksi ARTHROTEC-tabletti sisältää 50 mg tai 75 mg diklofenaakinatriumia ja 0,2 mg misoprostolia.

Lue pakkausseloste ennen käyttöä. Voit ladata ARTHROTECin virallisen pakkausselosteen täältä.