Androgel (Testogel)

• Øger testosteronniveauet
• Kun beregnet til mænd
• Påføres huden
• Må ikke bruges ved prostatakræft

Dette lægemiddel indeholder testosteron, et mandligt hormon, der produceres naturligt i kroppen. Det er en hormonbehandling til mænd, som bruges til symptomer relateret til mangel på testosteron, såsom reduktion af sekundære kønskarakteristika, ændringer i kroppen, svaghed eller træthed, nedsat libido og manglende evne til at få/opretholde erektion.

Androgel er en gel til huden. Det virksomme stof testosteron optages i blodet gennem huden. Således suppleres testosteronniveauet.

Dette lægemiddel må kun bruges af voksne mænd. Kvinder og børn skal undgå enhver kontakt med dette lægemiddel eller med huden, som gelen er påført.

Følg nøje din læges råd, når du bruger ANDROGEL. Hvis du er i tvivl, kan du rådføre dig med din læge eller apoteker.

• Den anbefalede dosis er 5 gram gel (dvs. 50 mg testosteron), som skal påføres én gang dagligt på cirka samme tidspunkt, helst om morgenen.

Afhængigt af patienten kan den daglige dosis justeres af din læge, men mængden på 10 gram gel pr. dag må ikke overskrides. Dosistilpasninger skal foretages med 25 mg. Dette svarer til 2,5 gram gel.

Gelen skal påføres i et tyndt lag på ren, tør og sund hud, på skuldrene, på armene eller på maven. Efter åbning af posen skal hele indholdet påføres huden med det samme.

Lad gelen tørre i mindst 3-5 minutter, før du tager tøj på. Vask dine hænder med vand og sæbe efter påføring af gelen.

Det anbefales at vente mindst seks timer med at gå i bad eller brusebad efter påføring af gelen.

Må ikke påføres kønsorganerne (penis og testikler), da det høje alkoholindhold kan forårsage lokal irritation.

Brug ikke en dobbeltdosis for at kompensere for en glemt individuel dosis. Kontakt en læge, hvis du har brugt mere ANDROGEL, end du burde.

Du må ikke stoppe behandlingen med ANDROGEL, medmindre din læge har bedt dig om det. Spørg din læge eller apoteker, hvis du har flere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.

I indlægssedlen finder du flere oplysninger om brugen af ANDROGEL.

Brug ikke ANDROGEL:

• Hvis du er allergisk (overfølsom) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstoffer i gelen;
• Hvis du lider af prostatakræft;
• Hvis du lider af brystkræft.

ANDROGEL anbefales ikke til:

Behandling af mandlig sterilitet eller impotens;
Børn, da ingen klinisk information er tilgængelig for drenge under 18 år;
Kvinder, da de kan udvikle maskuline træk.
Androgener kan øge risikoen for en forstørret prostata (godartet prostatahypertrofi) eller prostatakræft. Prostata bør undersøges regelmæssigt før og under behandlingen.

Hos personer med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom kan behandling med ANDROGEL forårsage alvorlige komplikationer kendetegnet ved væskeophobning, som måske er forbundet med kongestiv hjertesvigt.

Testosteron kan give forhøjet blodtryk. ANDROGEL skal derfor bruges med forsigtighed, hvis du lider af forhøjet blodtryk.

Forværring af vejrtrækningsproblemer under søvn er blevet rapporteret hos visse personer under testosteronbehandling, især hos personer, der lider af fedme (overvægt), eller hos personer med allerede eksisterende vejrtrækningsforstyrrelser.

Hvis du lider af knoglekræft, kan calciumniveauet i blod og urin være forhøjet. ANDROGEL kan påvirke disse calciumniveauer yderligere. Din læge vil måske kontrollere calciumniveauerne under din behandling med ANDROGEL.

Når du får langvarig behandling med testosterontilskud, kan du evt. udvikle en unormal stigning i antallet af røde blodlegemer i blodet (polycytæmi). Dit blod bør undersøges regelmæssigt for at sikre, at dette ikke sker.

ANDROGEL skal bruges med forsigtighed, hvis du lider af epilepsi og/eller migræne, da disse sygdomme kan blive forværret.

Ved alvorlige hudreaktioner bør behandlingen gennemgås og evt. afbrydes.

Undgå overførsel af testosteron

Testosteron kan overføres til en anden person gennem tæt og relativt langvarig hudkontakt. Kvinder og børn under 18 år må ikke komme i kontakt med dette lægemiddel. Dette er især vigtigt for gravide kvinder, da testosteron kan skade det ufødte barn.

Følgende forholdsregler anbefales:

• Vask dine hænder med vand og sæbe efter påføring af gelen;
• Tildæk området, hvor gelen er påført, med et stykke tøj, efter gelen er tørret;
• Tag et brusebad før intim kontakt;
• Også under intime kontakter bør du bære en T-shirt, der dækker det sted, hvor ANDROGEL er påført;
• I tilfælde af kontakt skal du vaske kontaktområdet med vand og sæbe så hurtigt som muligt.

Bruger du andre lægemidler?

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger eller for nylig har brugt andre lægemidler, også selvom det drejer sig om lægemidler, der ikke kræver recept, men især orale blodfortyndende midler (antikoagulanter), insulin eller kortikosteroider. Disse lægemidler kan få din dosis af ANDROGEL til at blive tilpasset.

I indlægssedlen finder du flere vigtige advarsler og forholdsregler, når du begynder at bruge ANDROGEL.

Som alle lægemidler kan ANDROGEL give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige bivirkninger (hos omkring 10 ud af 100 personer):

• Hudirritation og tørhed af huden;
• Acne.

Almindelige bivirkninger (mellem 1 og 10 ud af 100 personer):

• Hovedpine;
• Hårtab;
• Udvikling af ømme, følsomme eller forstørrede bryster;
• Prostatasymptomer;
• Diarre;
• Svimmelhed;
• Forhøjet blodtryk;
• Humørsvingninger;
• Ændringer i laboratorieværdier (stigning i antallet af røde blodlegemer i blodet, lipider);
• Hudoverfølsomhed;
• Stimuli;
• Hukommelsestab.

I indlægssedlen finder du en komplet oversigt over alle mulige bivirkninger. Tal med din læge eller apoteker, hvis en bivirkning bliver værre, eller du mærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Den aktive ingrediens i ANDROGEL er testosteron.

• Hver 2,5 g pose indeholder 25 mg testosteron.
• Hver 5 g pose indeholder 50 mg testosteron.

De øvrige indholdsstoffer er: carbomer 980, isopropylmyristat, 96 % ethanol, natriumhydroxid og destilleret vand.

Fabrikanterne af ANDROGEL er:

Laboratoires Besins International
13, rue Périer
92120 Montrouge
Frankrig

eller

Besins Manufacturing Belgium
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos
Belgien

Læs indlægssedlen inden brug.